昂利康:左氧氟沙星片获药品注册证书 视同通过一致性评价
中证智能财讯昂利康(002940)10月19日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的左氧氟沙星片《药品注册证书》。
据公告,左氧氟沙星片为第三代喹诺酮类抗菌药,具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,用于治疗成年人由指定敏感菌株引起的轻、中、重度感染,包括医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染等。
公司于2024年4月获得左氧氟沙星片药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。本次获得《药品注册证书》符合国家相关政策,视同通过一致性评价。
公告称,本次左氧氟沙星片获得药品注册证书,将进一